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当前位置:首页 - 东海产品 - 阿泰宁(酪酸梭菌活菌胶囊)
 

 

【名称】阿泰宁(酪酸梭菌活菌胶囊)
【适应症】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。
【常规用法用量】12周岁以下儿童(包括新生儿、婴幼儿),1-2粒/次,2-3次/天;12周岁以上及成人,3粒/次,2-3次/天;病情重的患者,可增加服用剂量。
【规格】420mg/粒,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107CFU/克。
【包装】高密度聚乙烯瓶,18粒/瓶,24粒/瓶,30粒/瓶。
【贮藏】在室温干燥处保存。
【有效期】24个月

 

适用范围 产品荣誉 临床疗效观察 作用机理
耐胃酸 菌种介绍 安全性 室温保存
温馨提示 产品问答 产品说明书  

 

适 用 范 围

·冷凉泻、喝酒泻、紧张泻、清晨泻;

·防治抗生素相关性腹泻及伪膜性肠炎;
·腹泻型肠易激综合征(IBS);

·预防肠癌及肠癌辅助治疗;
·溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD);

·消化不良;
·慢性腹泻;
·消除放化疗对肠粘膜的损伤;
·与抗菌药序贯联用抗感染;
·肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病的辅助治疗。

 

产 品 荣 誉

★国家重点新产品★国家高新技术产品★国家863计划支持项目★国家科技部十大新药攻关计划支持项目★国家科技部科技型中小企业技术创新基金支持项目

 

临床疗效观察

   

1、阿泰宁--治疗冷凉泻、喝酒泻

临床研究表明:
阿泰宁治疗冷凉泻、喝酒泻,14~60天痊愈率达 97%,痊愈后的患者随访2个月无复发。

资料来源:张梅1,彭国球2,阿泰宁治疗冷凉泻,喝酒泻35例疗效观察.
1、青岛市立医院 2、解放军总医院第一附属医院

   

2、阿泰宁--治疗慢性腹泻

临床研究表明:
阿泰宁治疗慢性腹泻疗效显著,总有效率为100%,14~21天治愈率为65.52%,并随治疗时间的延长,治愈率进一步提高,且安全未见任何不良反应。

资料来源:程留芳,甘立平,董蕾,等.酪立宁胶囊治疗急慢性腹泻70例.中国新药杂志,2002,11(4):317~319. 注:酪立宁后改为阿泰宁.

   

3、阿泰宁--预防抗生素相关腹泻

临床研究表明:
酪酸梭菌能够恢复抗生素破坏了的肠道菌群平衡,从而有效的治疗和预防抗生素相关性腹泻。

资料来源:Seki Hiromi,Shiohara M,Matsumura T,et al.Prevention of antibiotic-associated diarrhea in children by Clostridium butyricum MIYAIRI . Pediatrics International,2003,45(1):86-90.

   

4、阿泰宁--治疗腹泻型肠易激综合征

临床研究表明:
阿泰宁治疗腹泻型肠易激综合征效果显著,总有效率达100%,21天痊愈率达83.33%,并随治疗时间的延长,治愈率进一步提高,且安全未见任何不良反应。

资料来源:童桂发.酪酸梭菌治疗肠道易激综合征腹泻型疗效分析.中国微生态学杂志,2007,8(19):387,390.

   

5、阿泰宁--治疗溃疡性结肠炎

临床研究表明:
阿泰宁与美沙拉嗪联合治疗溃疡性结肠炎相比单用美沙拉嗪疗效显著,具有协同治疗作用,并且明显延长复发时间,减低复发率。

资料来源:江学良,孙自勤,权启镇,阿泰宁联合美沙拉嗪治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎随机对照研究,中国全科医学,2008, 11(9A):1533-1535.

   

6、阿泰宁--治疗幽门螺杆菌感染

临床研究表明:
酪酸梭菌能显著减少幽门螺杆菌根除治疗中副反应的发生,又能提高幽门螺杆菌的根除率。

资料来源:郭继兵,等,酪酸菌在幽门螺杆菌治疗中的应用,中华腹部疾病杂志,2004,4(3):163-165.

7、阿泰宁--治疗肝硬化

肝功能指标
酪酸梭菌治疗组
对照组
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
脂多糖连接蛋
白(μg/ml)
8.12±0.51
6.03±0.63
8.03±0.50
8.08±0.61
血清谷草转氨
酶(μ/l)
77.05±7.66
48.00±5.76
83.60±5.48
79.00±5.24
血清总胆红素
(μmol/l)
34.30±0.96
24.50±0.88
31.50±0.98
29.91±0.85

临床研究表明:
口服酪酸梭菌制剂可以降低脂多糖连接蛋白水平,减轻内毒素血症,改善肝脏生化指标。

资料来源:江丰,等,口服肠道益生菌制剂对肝硬化患者血浆脂多糖连接蛋白水平的影响及其临床意义,实用肝脏病杂志, 2006,9(4):246-248.

建议治疗方法及注意事项

  一、阿泰宁治疗冷凉泻、喝酒泻、腹泻型肠易激综合征和慢性腹泻,一次3粒,一天2—3次,一般3天左右症状得到改善。要彻底治愈,病程1年以下,一般需要服用1个疗程(28天);病程1年至5年,一般需要服用2个疗程;病程5年以上及病情重者,一般需要服用3个疗程以上。建议排便恢复正常,症状消失后,继续服用1—2个疗程巩固治疗,使肠道功能及耐受力彻底恢复正常,不复发。
  二、阿泰宁治疗溃疡性结肠炎建议治疗方法:1、轻度患者:单用阿泰宁进行治疗,一次3—5粒,一天3—4次。对于大便次超过每日3次的患者,日服用次数应加至4—5次,特别是晚上睡觉前服一次,晚上起夜少,以使酪酸梭菌能在肠道内充分定植并产生酪酸发挥作用。2、中、重度患者:可在给予阿泰宁治疗的同时,采用5—ASA灌肠或激素等治疗3-10天,至病情缓解期,单用阿泰宁即可,用法用量同轻度患者。3、恢复期维持治疗:一次3-4粒,一天2-3次。至少维持治疗6-12个月,对遗传易感性患者可长期维持治疗,预防复发。
  三、治疗慢性腹泻注意事项:临床研究表明治疗慢性腹泻的有效率为100%,而治愈率只有65.52%,原因是服药时间比较短只有14—21天,因此,建议慢性腹泻患者至少服用一个疗程(28天),并根据病情相应延长服用时间。

 

作 用 机 理

  一、阿泰宁治疗受凉泻、喝酒泻、腹泻型IBS的作用机理
  受凉泻、喝酒泻、腹泻型IBS的病理机制是肠免疫耐受力下降,不耐冷凉刺激而腹泻的,免疫耐受力下降的原因是长期的菌群失调,肠内产酪酸菌减少,酪酸匮乏造成的。阿泰宁的有效成份酪酸梭菌CGMCC0313.1及其产生的大量酪酸能恢复肠免疫功能,提高免疫耐受力,从而有效治疗受凉泻、喝酒泻、腹泻型IBS。
  二、阿泰宁治疗溃疡性结肠炎的作用机理
  溃疡性结肠炎是一种免疫性疾病,有些患者还具有遗传易感性。溃疡性结肠炎的病理机制是长期的菌群失调,产酪酸菌减少,酪酸匮乏,使肠道内环境紊乱,引起的肠免疫功能严重失调造成的肠黏膜损伤。阿泰宁的有效成份酪酸梭菌CGMCC0313.1及产生的大量酪酸能抑制炎症因子的过量表达,恢复肠免疫功能及修复受损肠黏膜,实现对溃疡性结肠炎的有效治疗。对于遗传易感性患者,因为肠黏膜的基因有些遗传缺陷,所以需要用阿泰宁进行长期维持治疗。

 

耐 胃 酸

【结果】东海酪酸梭菌CGMCC0313.1菌株经人工胃液(pH1.4)处理2小时后的存活率为95.09%(155/163),双歧杆菌的存活率为5.20%(7.7/148),乳酸杆菌的存活率为5.50%(8.69/158)。
【结论】表明东海酪酸梭菌CGMCC0313.1对人工胃液的酸性条件耐受性极强,其存活不受影响,明显优于双歧杆菌、乳酸杆菌等其它微生态菌种,能顺利通过胃进入肠道,从而保证药效的正常发挥。

 

菌 种 介 绍

  酪酸梭菌CGMCC0313.1菌株,是青岛东海药业分离获得的高效药用酪酸梭菌菌株,遗传性状稳定,耐热,经中国药品生物制品检定所检定和批准使用。

 

安 全 性

  临床应用和动物毒理研究证明:阿泰宁安全、无任何毒副作用,经国家批准为安全的乙类绿色OTC药品。
  小鼠急性毒性试验:对小鼠灌服阿泰宁,相当于成人临床日用量的11905倍,连续给药14天,结果体重增加,毛色发亮,血液及器官检查均未见异常。(试验单位:山东大学新药评价中心)
  大鼠长期毒性试验:用相当于成人临床日用量的2857倍,对大鼠连续灌服阿泰宁6个月,结果所有指标正常。(试验单位:山东大学新药评价中心)

  犬长期毒性试验:用相当于成人临床日用量的952倍,对犬连续灌服阿泰宁9个月,结果所有指标正常。(试验单位:山东大学新药评价中心)

 

室 温 保 存

  阿泰宁是是通过独特的专利发酵工艺生产的新一代微生态制剂,耐热耐酸,室温下贮存24个月对活性无影响,质量稳定,疗效好。

  室温保存,可随身携带,方便用药,保证了患者按医嘱及时用药,依从性好。

 

温 馨 提 示

  提示:英国科学家Maxwell研究发现,应用抗菌药后肠功能紊乱的发生率显著上升。肠功能紊乱主要是由于应用抗菌药破坏了肠道菌群平衡,损伤了肠黏膜引起的。所以应用抗菌药时应序贯使用阿泰宁(间隔2-3小时),保护肠道菌群和肠黏膜免受抗菌药的破坏和损伤,消除其副作用,预防抗生素相关性腹泻、肺炎继发性腹泻、喝酒泻、冷凉泻、火锅泻、肠易激综合征、结肠炎、肠癌的发生。

 

产 品 问 答

1.阿泰宁的有效成份?

  阿泰宁的有效成分是酪酸梭菌CGMCC0313.1活菌。该菌株生长旺盛、酪酸产率高,并经中国药品生物制品检定所检定和批准使用。

2.阿泰宁治疗肠道疾病的作用机理?

  1、酪酸梭菌CGMCC0313.1进入肠道后,能够分泌大量酪酸,营养肠道,修复受损肠黏膜,维护肠黏膜正常形态;
  2、酪酸是调控免疫的重要物质,能纠正肠道免疫紊乱,抑制TNF-α、IL-1、IL-8等致炎症因子异常表达,迅速消除肠道炎症;
  3、能分泌酪酸菌素,抑制有害菌,分解多糖为低聚糖促进肠道有益菌生长,快速恢复肠道菌群平衡。

3.阿泰宁是如何治疗老拉肚子的?
  老拉肚子是久治不愈的拉肚子,是对受凉泻、喝酒泻、火锅泻、吃辣泻、紧张泻、清晨泻等腹泻型肠易激综合征、结肠炎等引起长期腹泻的习惯性称谓。如一受凉或一喝酒就泻、一喝冷饮或一吃火锅就泻、每日拉肚子3次以上、用上黄连素,PPA等抗菌药就好,但过后又犯。为什么黄连素、PPA等抗菌药会越治越重呢?因为黄连素、PPA在杀灭有害菌的同时,也杀灭了有益菌尤其产酪酸菌,导致肠道菌群失调和维护肠道正常功能的酪酸不足,久而久之,肠道免疫功能紊乱,落下了病根,转变成了受凉泻、喝酒泻、火锅泻等腹泻型肠易激综合征。现在随着微生态学、免疫学、分子生物学的发展,已查明受凉泻、喝酒泻、火锅泻等腹泻型肠易激综合征的病根是肠道产酪酸菌长期缺乏,肠道酪酸不足。
  阿泰宁的有效成分酪酸梭菌CGMCC0313.1进入肠道能分泌大量酪酸,恢复正常的免疫功能,抑制IL-1β、TNF-α、IL-8等促炎症因子的过度表达,营养肠道,增强肠对冷、凉、辣、酒的耐受力,只要按疗程服药,就能从根上治好受凉泻、喝酒泻、火锅泻等腹泻型肠易激综合征。
4.结肠炎为什么称为“亚肠癌”,阿泰宁治疗有什么作用?
  如果患了受凉泻、喝酒泻、火锅泻等腹泻型肠易激综合征,还继续采用黄连素、PPA治疗,不及时服用产酪酸菌制剂,使肠黏膜糜烂、溃疡,就会发展为结肠炎,出现腹痛、腹泻加重和脓血便,一天腹泻10多次,造成消瘦、贫血、营养不良。结肠炎很难治愈,甚至需要终生吃药,严重影响日常工作、生活,使病人感觉到了生命的尽头,失去了生活的意义。并且癌变率很高,我国现有结肠炎患者500-1000万人,据统计,10年以上结肠炎患者的癌发率高达10-15%,20年以上结肠炎患者的癌发率高达20-30%,25年以上结肠炎患者的癌发率高达40-45%。因为结肠炎久治不能痊愈,癌发率高,所以结肠炎又叫“亚肠癌”。
  要有效治疗结肠炎,必须首先认识结肠炎的发病机理和病根。
  结肠炎是结肠反复发炎,现已表明反复发炎的原因是长期肠道菌群严重失调,产酪酸有益菌减少,肠道酪酸长期分泌不足,引起肠免疫功能紊乱,各种促炎症因子异常过度表达和肠黏膜营养不良。病根与肠易激综合征相同,是肠易激综合征长期得不到有效治疗进一步发展的结果。
正确的治疗方法是服用产酪酸制剂-阿泰宁,通过分泌酪酸,调控免疫系统,抑制促炎症因子的过度表达,维持正常的免疫功能,为肠黏膜的生长、修复提供营养,实现对结肠炎的有效治疗。
5.受凉泻、喝酒泻、火锅泻等腹泻型肠易激综合征、结肠炎、肠癌的发病机制及用阿泰宁及时治疗的重要意义。
  国际最新免疫医学研究表明,慢性腹泻、肠易激综合征(IBS)、炎症性肠病(IBD)患者的肠道内存在着严重的菌群失调,特别是肠内产酪酸菌缺乏,引起免疫功能紊乱,各种致炎症因子异常表达,造成肠黏膜组织发炎、溃疡,此时大量的有害致病菌不仅直接产生胺、氨、吲哚、硫化氢等32种毒素攻击毒害溃疡、炎症部位,甚至还能产生偶氮还原酶、硝基还原酶等把硝酸盐转化成具有强致癌性的亚硝酸盐,导致易感患者炎症部位癌变。长期发炎还使炎症部位处于自身粒细胞、巨噬细胞等释放的大量强氧化剂H2O2、OH-的浸泡中,不可避免地引起肠黏膜上皮细胞DNA的氧化损伤、突变,诱发癌变。
6.阿泰宁与其他微生态制剂相比较的明显优势
  阿泰宁的有效成分酪酸梭菌CGMCC0313.1菌种,进入肠道后,能大量分泌酪酸,而酪酸是肠黏膜再生修复最重要的营养物质,并对肠免疫平衡起着重要的作用。
  其它微生态菌种如双歧杆菌、乳杆菌等,不分泌酪酸,而分泌乳酸,乳酸必须在肠道产酪酸菌的作用下,转变为酪酸才能发挥对肠黏膜的作用;而地衣芽孢杆菌、枯草杆菌等,也不能分泌酪酸,其有效机理是通过消耗掉肠内的氧气,创造有利于益生菌生长的厌氧环境而发挥作用,但遗憾地是也促进了有害厌氧菌的生长;肠球菌是肠道条件致病菌,在某些条件下会加重感染,并且肠球菌具有很强的耐药性,易传递给有害菌,潜在危害非常大。
  目前已查明,IBS、UC等慢性肠道病的发病机制是肠道菌群长期失调,特别是肠道内产酪酸菌匮乏,造成肠黏膜免疫失调、紊乱引起的,要治愈,必须恢复其免疫平衡,酪酸菌制剂宝乐安因能分泌大量酪酸而恢复肠免疫平衡,发挥良好的直接治疗效果。所以优于双歧杆菌、乳杆菌、地衣芽孢杆菌、肠球菌等菌种。

 

特色

阿泰宁

其他微生态制剂

抗菌药

能否分泌酪酸

+++++

-

-

肠黏膜修复能力

+++++

++

-

胃酸耐受力

+++++

+

+++

对抗生素的耐药性

—————

1、肠球菌制剂 +++++

 

造成耐药

2、地衣芽孢杆菌制剂 +++

对肠易激综合征的临床疗效

+++++

++

-

对结肠炎的临床疗效

+++++

++

+

恢复肠免疫功能

+++++

++

-

保藏条件

室温2年

双歧杆菌、乳杆菌制剂:2~8℃冷藏

室温

7.阿泰宁有什么毒副作用吗?在服用时应注意什么?
  阿泰宁属于生物药中的微生态制剂,具有比食品安全,比普通药品有效的特点。经北京301医院、北京军区总医院、解放军第304医院、西安医科大学第二附属医院等医院临床观察表明无任何毒副作用。
  阿泰宁在服用时应注意:
  ★对微生态制剂有过敏史者禁用;
  ★与抗菌药序贯使用,即抗菌药服用2—3个小时后再服用阿泰宁;
  ★与抗病毒药、中药、治疗心血管药物等其它非抗菌药联合应用,可以同时服用;
  ★按疗程服用。
  ★有些患者在服药后,会有轻微腹胀、放屁增多、大便变臭、甚至轻微腹痛的症状出现,这都是正常的,是肠内有害菌被东海“酪酸菌”杀死和腐烂的肠黏膜被清离下来造成的,继续服用,症状会自然消失。
8.为什么说阿泰宁能预防和辅助治疗肠癌?
  阿泰宁有效成分酪酸梭菌CGMCC0313.1能产生激肽酶分解缓激肽,使实体瘤组织内的毛细血管循环破坏,从而使癌组织坏死,达到溶癌作用。同时,酪酸梭菌分泌的酪酸是一种抗癌剂,主要通过促进组蛋白的乙酰化,调控P21等多种基因的表达,终止大肠肿瘤细胞的生长,逆转癌细胞恶性表型,从而达到预防和治疗肠癌的目的。
9.阿泰宁口服后其有效成分能到达结肠吗?
  阿泰宁的有效成分可以到达结肠。由于青岛东海药业的生产工艺先进,阿泰宁芽孢产率高,胃酸通过率95%,同时也不会被小肠消化酶等杀死。所以,能顺利通过胃和小肠,到达结肠和直肠发挥作用。

 

产 品 说 明 书
 

 
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